Σε συνέχεια των πρόσφατων δηλώσεων του Προέδρου της Κοινοβουλευτικής Επιτροπής Υγείας, κ. Ευθύμιου Δίπλαρου αναφορικά με τη διαχείριση των ονομαστικών αιτημάτων φαρμάκων και μετά τη διεξαγωγή σχετικής έρευνας, ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας επιθυμεί να ενημερώσει για τα ακόλουθα:

O Οργανισμός διαχειρίζεται με επιτυχία χιλιάδες αιτήματα ετησίως για τη χορήγηση καινοτόμων φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Φαρμακευτικών Προϊόντων του ΓΕΣΥ, ενώ από την 1^η Ιανουαρίου 2025, ανέλαβε επιπρόσθετα την εξέταση των ονομαστικών αιτημάτων για χορήγηση φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στον Κατάλογο. Η συνολική διαχείριση των φαρμάκων γίνεται με διαφάνεια μέσω θεσμοθετημένων διαδικασιών και επιστημονικών κριτηρίων έχοντας ως πρώτιστο μέλημα και σκοπό την αποτελεσματική εξυπηρέτηση των αναγκών των δικαιούχων.

Ειδικά όσον αφορά στα ονομαστικά αιτήματα φαρμάκων, ο Οργανισμός έχει εξαρχής υιοθετήσει και εφαρμόζει χωρίς παρεκκλίσεις, διαδικασία εξέτασης και για αυτή την κατηγορία των αιτημάτων ως ακολούθως:

(α)   Τα ονομαστικά αιτήματα αξιολογούνται είτε από την Επιτροπή Εξέτασης Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων ή από την Επιτροπή Επειγόντων Περιστατικών, στις περιπτώσεις όπου το αίτημα αφορά επείγον περιστατικό.

(β)   Η Επιτροπή Εξέτασης Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων απαρτίζεται από 7 μέλη εκ των οποίων οι 5 είναι ιατροί διαφόρων ειδικοτήτων συμπεριλαμβανομένης της ογκολογίας και της αιματολογίας. Η Επιτροπή Επειγόντων Περιστατικών απαρτίζεται από 3 μέλη, τα οποία είναι και μέλη της Επιτροπή Εξέτασης Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων εκ των οποίων οι 2 είναι ειδικοί ιατροί, συμπεριλαμβανομένου ογκολόγου.

(γ)   Στις περιπτώσεις όπου κριθεί αναγκαίο, βάσει του αιτήματος, οι δύο πιο πάνω Επιτροπές υποστηρίζονται από υποεπιτροπές ειδικών ιατρών ή/και εμπειρογνώμονες.

(δ)   Τα ονομαστικά αιτήματα εξετάζονται από τις Επιτροπές στη βάση επιστημονικών κριτηρίων που καθορίστηκαν σε συνεργασία με εμπλεκόμενους φορείς και τα οποία είναι αναρτημένα στην ιστοσελίδα του Οργανισμού. Είναι δε εναρμονισμένα με τις σχετικές ευρωπαϊκές και Αμερικανικές κατευθυντήριες οδηγίες.

(ε)    Οι εισηγήσεις των Επιτροπών έχουν ως μοναδικό κριτήριο την καταλληλόλητα του φαρμάκου και το όφελος για τον ασθενή. Και οι δύο Επιτροπές διαμορφώνουν εισηγήσεις στο Διοικητικό Συμβούλιο του Οργανισμού ή/και στην Γενική Διευθύντρια, για λήψη απόφασης.

(στ) Παράλληλα, έχει συσταθεί το Αναθεωρητικό Συμβούλιο Φαρμάκων το οποίο απαρτίζεται από 5 μέλη η πλειοψηφία των οποίων είναι ιατροί διαφόρων ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένης της ογκολογίας. Το Αναθεωρητικό Συμβούλιο εξετάζει τις ενστάσεις εναντίον απορρίψεων αιτημάτων και εισηγείται στο Διοικητικό Συμβούλιου του Οργανισμού την αποδοχή ή απόρριψη των ενστάσεων το οποίο και αποφασίζει.

Σε συνέχεια της σχετικής έρευνας που διεξήγαγε ο Οργανισμός, διαπιστώθηκε ότι η πιο πάνω διαδικασία ακολουθήθηκε χωρίς καμιά παρέκκλιση για όλα τα ονομαστικά αιτήματα που παρέλαβε ο Οργανισμός, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αναφέρθηκαν από τον Προέδρο της Κοινοβουλευτικής Επιτροπής Υγείας. Από την ανάλυση των πραγματικών δεδομένων προκύπτει ότι 4 στα 5 αιτήματα που υποβάλλονται, τυγχάνουν θετικής αξιολόγησης από τις αρμόδιες Επιτροπές.

Όσον αφορά στα περιστατικά των τελευταίων τεσσάρων εβδομάδων, χρονικό διάστημα στο οποίο αναφέρεται ο κ. Δίπλαρος, έχουν αξιολογηθεί συνολικά 188 ονομαστικά αιτήματα φαρμάκων εκ των οποίων απορρίφθηκαν τα 54. Από τα 54 αιτήματα που απορρίφθηκαν, τα 13 αφορούσαν ογκολογικά φάρμακα. Σημειώνεται ότι, από τα συγκεκριμένα 5 φάρμακα στα οποία αναφέρθηκε ο κ. Δίπλαρος, μόνο 1 εξ αυτών αφορά ογκολογικό φάρμακο.  Αναλυτικά, η έρευνα κατέδειξε τα ακόλουθα:

• Otezla (apremilast) (ψωρίαση/νόσος Behcet): Δεν αξιολογήθηκε κανένα ονομαστικό αίτημα.
• Stelara (ustekinumab) (ρευματοπάθειες/φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου): Δεν αξιολογήθηκε κανένα ονομαστικο αίτημα
• Neupro (rotigotine patch) (νόσο του πάρκινσον): Απορρίφθηκαν 3 αιτήματα λόγω μη επαρκούς τεκμηρίωσης.
• Colobreath (colistimethate) (πρωτοπαθείς δυσκινησία κροσσών): Απορρίφθηκαν 2 αιτήματα λόγω μη επαρκούς τεκμηρίωσης.
• Keytruda (pembrolizumab) (ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο): Απορρίφθηκαν 4 αιτήματα λόγω μη επαρκούς τεκμηρίωσης.

Οι ακριβείς λόγοι απόρριψης για κάθε αίτημα έχουν κοινοποιηθεί στους αιτούντες ιατρούς, ενώ δεν υποβλήθηκε μέχρι σήμερα καμία ένσταση στο Αναθεωρητικό Συμβούλιο Φαρμάκων.

Ως εκ των ανωτέρω, για τις συγκεκριμένες καθώς και για όλες τις περιπτώσεις αξιολόγησης ονομαστικών αιτημάτων φαρμάκων, οι αποφάσεις λαμβάνονται στη βάση των εισηγήσεών των Επιστημονικών Επιτροπών και σε καμία περίπτωση δεν αποτελούν αυθαίρετες μονομερείς αποφάσεις λειτουργών του Οργανισμού. Συνεπώς, ο Οργανισμός θεωρεί απαράδεκτη και αβάσιμη τη στοχοποίηση λειτουργών του, οι οποίοι εκτελούν τα καθήκοντα τους με επαγγελματισμό και υπευθυνότητα.

Η επίκληση δε πρακτικών τα οποία αποδεδειγμένα και βάσει σχετικής αλληλογραφίας δεν έγιναν αποδεκτά από τον Οργανισμό, αποτελεί άδικη επίθεση κατά λειτουργών, οι οποίοι αξίζει να τονιστεί, δεν συμμετέχουν στην Επιτροπή Εξέτασης Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων ούτε και στην Επιτροπή Επειγόντων Περιστατικών. Αφορούν, εξάλλου, συσκέψεις που πραγματοποιήθηκαν δύο σχεδόν χρόνια πριν τη λήψη της οριστικής απόφασης για τη μετακίνηση των ονομαστικών αιτημάτων από το Υπουργείο Υγείας στον ΟΑΥ.

Καταληκτικά, ο Οργανισμός διαβεβαιώνει ότι παραμένει προσηλωμένος στην εφαρμογή διαφανών διαδικασιών, βάσει επιστημονικών κριτηρίων, για την παροχή ποιοτικών υπηρεσιών φροντίδας υγείας στους δικαιούχους, με πλήρη σεβασμό στις αρχές που διέπουν τη λειτουργία του ΓεΣΥ και οποιεσδήποτε τεκμηριωμένες εισηγήσεις που σκοπό έχουν τη βελτίωση της εξυπηρέτησης των δικαιούχων, είναι ευπρόσδεκτες.